الإسكندريةللأدوية والصناعات الكيماوية

الجودة والعلوم

العلم حاضر في كل ما نقوم به — فكل قسم يعمل وفق أحدث الأبحاث في مجاله.

أدوات زجاجية في وحدة البحث والتطوير

البحث والتطوير

نلتزم من خلال البحث العلمي المستمر باكتشاف وتطوير وتقديم منتجات عالية الجودة.

نستثمر باستمرار وبقوة في البحث والتطوير، فهو شريان الحياة للشركة. ولأن تنوع التفكير العلمي يصنع الابتكارات التي تحتاجها الرعاية الصحية، نُدير وحدة بحث وتطوير مستقلة إلى جانب شبكة من 8 مؤسسات شريكة خارجية.

مهندسون يفحصون معدات الإنتاج

ضمان الجودة

إنتاج دواء عالي الجودة التزامنا تجاه المرضى — وهو ما يدفعنا للتحسين المستمر ورفض الاكتفاء بالمتوسط.

  • التفتيش على الخطوط يؤكد مطابقة المنتجات للمواصفات المحددة أثناء التصنيع
  • مراقبة الظروف البيئية وتأهيلها
  • تأهيل نظام المياه وفق المعايير التنظيمية
  • كوادر تشاركنا الرؤية تدير كل خطوة وفق المعايير الدولية
محلل في محطة اختبار الأقراص
مراجعة البيانات في معمل الجودة
جهاز كروماتوجرافيا HPLC
محلل يستخدم أجهزة المعمل
جهاز اختبار الذوبان

مراقبة الجودة

تشمل مراقبة الجودة كل الإجراءات المطبقة على المنتج النهائي.

ويتضمن ذلك وضع المواصفات وأخذ العينات والاختبار وطرق التحليل — لضمان مطابقة المواد الخام والمنتجات الوسيطة ومواد التعبئة والمنتجات النهائية للمواصفات المعتمدة من حيث الهوية والتركيز والنقاء وغيرها.

يعتمد مصنع الإسكندرية على أحدث التقنيات لإنتاج أدوية آمنة وفعالة وعالية الجودة، ونظام إدارة الجودة لدينا مصمم لتلبية المتطلبات التنظيمية ومتطلبات العملاء.

متخصصون يراجعون ملفات التسجيل

الشؤون التنظيمية

خبرة في الشؤون التنظيمية المحلية والدولية، وخبرة صناعية في الكيمياء وعلم السموم والبحث الإكلينيكي.

يُعد فريقنا ملفات التسجيل ويدير الامتثال ويكتب الوثائق الكيميائية الصيدلية وغير الإكلينيكية والإكلينيكية. ونعمل مع الاتحاد المصري لصناعات الدواء لتحديد العقبات في التشريعات الحالية، ونحدّث معلومات المرضى والمتخصصين لكل دواء باستمرار.

الشهادات

أنظمتنا الإدارية مدققة ومعتمدة من American Systems Registrar المعتمدة من ANAB.

ISO 13485:2016

ISO 13485:2016

إدارة الجودة للمستلزمات الطبية

عرض الشهادة (PDF)
ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

نظام إدارة الجودة

عرض الشهادة (PDF)
ISO 14001:2015

ISO 14001:2015

نظام الإدارة البيئية

عرض الشهادة (PDF)
OHSAS 18001:2007

OHSAS 18001:2007

الصحة والسلامة المهنية

عرض الشهادة (PDF)

لنتحدث عن طلبك القادم أو شراكتك معنا

صيادلة وموزعون وشركاء تصدير ومستثمرون وباحثون عن عمل — يرد فريقنا على كل استفسار خلال يوم عمل واحد.